Nadja Nagel och Hung Nguyen är två av Knightec´s valideringsexperter. De har båda omfattande erfarenhet av produktion och löser uppgifter som sträcker sig från strategi, planering och testning, till dokumentation och efterlevnad i projekt. De vet att det är viktigt att säkerhetsställa bästa möjliga drift och kvalitet, såväl för produktionsprocesserna som för slutkund.
”Enkelt skulle man kunna förklara att en validerad process garanterar att produkten produceras på rätt sätt och med rätt kvalitet”, säger Nadja.
”Men själv skulle jag vilja förklara det i två steg. Vi har regler och lagar att förhålla oss till och en plan vi måste följa. Valideringen blir som ett verktyg som hjälper oss att följa den planen och som i sin tur leder till kundsäkerheten och kvalité vilket är slutmålet med valideringsarbetet”, förklarar hon.
Att skapa effektiva och trygga processer kräver specialister. Knightec´s Validation Management team jobbar enkom med att kvalitetssäkra skilda produktionsprocesser, vilket blivit en viktig faktor för fler och fler branscher.
”Expertis är grunden för vårt arbete, och konsulterna i Knightec Validation Management team har erfarenhet och kunskap inom många olika områden. Vårt arbetssätt bygger på kunskapsdelning och intern problemlösning, vilket innebär att vi kan dra nytta av varandras vetanden och erfarenheter.”, säger Hung.
Möjligheterna att använda Knightec´s samlade kompetens för att lösa kundernas problem, är företagets vision och vidgar den professionella räckvidden. Vilket också var bakgrunden till att ett team formades och utvecklades inom specialistområdet. Teamet jobbar idag aktivt mot kund och lägger stor vikt vid att kunskapsdela och utveckla sina egna medarbetare.
”Vår vision är att fortsätta utveckla Knightec inom området. Att då få möjligheten att jobba team-baserat betyder otroligt mycket. Vi får potentialen att stödja och hjälpa varandra vilket är otroligt uppskattat både av oss konsulter, men även för våra kunder”, fortsätter Nadja.
Behovet av valideringen ökar ständigt. Inom Knightec arbetar man idag främst inom Life Science där kravställningen är hög och hårt reglerad. Men behovet växer och validering blir mer och mer relevant för andra branscher, till exempel fordonsbranschen. Knightec´s expertteam vet att validering är en faktor som växer, och med deras specialistkunskaper täcker de ett brett kunskapsområde och kan säkerhetsställa lösningar för enskilda branschers situationer.
”Dokument är påtagliga bevis på kvalitetssäkring, men det som verkligen betyder något är värdet för produkten, processen och i slutändan användaren. Med validering kan jag göra skillnad för mina kunder, för mina kollegor och för de användare som berörs av mitt arbete. Det är därför jag ser validering som mer än bara ett arbete”, avslutar Hung.
Vill du veta mer om validering hos Knightec eller komma i kontakt med teamet? Hör av dig till Nadja eller Hung på: nadja.nagel@knightec.se eller hung.vu.nguyen@knightec.se